W przypadku badań, w których "uczestnikiem" projektu jest człowiek, należy w pierwszej kolejności zastanowić się czy będzie od niego pobierany materiał biologiczny, a także czy badania przewidziane w ramach projektu wymagają ingerencji w ciało. Jeśli żadne z powyższych nie ma miejsca w Państwa projekcie badawczym, a badania będą polegały jedynie na obserwacji pacjenta, wówczas Państwa projekt będzie dotyczył badania obserwacyjnego. W tej sytuacji należy złożyć Wniosek o rekomendację dot. projektu badawczego.

W sytuacji, gdy odpowiedzieli Państwo twierdząco na powyższe pytania, należy w dalszej kolejności zastanowić się czy w badaniach wezmą udział tylko osoby chore, czy również zdrowe. Jeśli projekt dotyczy tylko osób chorych, a jego celem jest wprowadzenie nowych metod pod kątem przyniesienia bezpośredniej korzyści dla zdrowia tych osób, wówczas mają Państwo do czynienia z eksperymentem leczniczym.

Jeśli w Państwa badaniach przewidziany jest udział zarówno osób chorych, jak i zdrowych, a celem projektu jest poszerzenie wiedzy medycznej, wówczas mają Państwo do czynienia z eksperymentem badawczym.

W obu powyższych przypadkach należy złożyć Wniosek o wyrażenie opinii o projekcie eksperymentu medycznego.