Badanie ma na celu określenie ilości substancji leczniczej uwolnionej w warunkach in vitro z postaci leku oraz szybkość z jaką ten proces zachodzi. Test uwalniania stanowi rutynowe badanie oceny jakości formulacji farmaceutycznej i powtarzalności procesu produkcyjnego. Badania prowadzone zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi w aparacie łopatkowym (USP 1) lub koszyczkowym (USP 2). Analiza ilościowa substancji leczniczej wykonywana metodą spektrofotometryczną lub chromatograficzną (HPLC).
ocena jakości preparatu farmaceutycznego
katarzyna.winnicka@umb.edu.pl