Badanie ma na celu określenie ilości substancji leczniczej uwolnionej w warunkach in vitro z postaci leku oraz szybkość z jaką ten proces zachodzi. Test uwalniania stanowi rutynowe badanie oceny jakości formulacji farmaceutycznej i powtarzalności procesu produkcyjnego. Badania prowadzone zgodnie z wymaganiami farmakopealnymi w aparacie łopatkowym (USP 1) lub koszyczkowym (USP 2). Analiza ilościowa substancji leczniczej wykonywana metodą spektrofotometryczną lub chromatograficzną (HPLC).
Usługa obejmuje indywidualne zaprojektowanie procesu w zależności od postaci leku (możliwość przeprowadzenia testu dla stałych - tabletki, kapsułki, filmy), jak i półstałych postaci leku - kremy, maści, żele), wykonanie oznaczeń oraz analizę wyników.
rzemysł farmaceutyczny, kosmetyczny
ul. Mickiewicza 2C
15-222 Białystok
e-mail: ztpl@umb.edu.pl
tel. 85 748 56 16