Terminy posiedzeń Komisji Bioetycznej:
Posiedzenia odbywają się zazwyczaj w każdy przedostatni czwartek miesiąca. Planowane terminy posiedzeń w II połowie 2024 r.:
19.09.2024 r. – termin złożenia wniosku do 5.09.2024 r.
24.10.2024 r. – termin złożenia wniosku do 10.10.2024 r.
21.11.2024 r. – termin złożenia wniosku do 7.11.2024 r.
19.12.2024 r. – termin złożenia wniosku do 5.12.2024 r.
Wnioski na posiedzenia Komisji Bioetycznej należy składać najpóźniej 14 dni przed planowanym terminem posiedzenia Komisji.
Wnioski dotyczące istotnych poprawek, polegających na włączeniu nowego ośrodka do badań klinicznych już prowadzonych, na które Komisja Bioetyczna wydała zgodę na podstawie Ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, należy składać na 3 tygodnie przed planowanym terminem posiedzenia Komisji. Pozostałe poprawki odnośnie badań klinicznych należy zgłaszać najpóźniej 14 dni przed planowanym terminem posiedzenia Komisji.
Informujemy, że od dn. 31.01.2023 r. wszystkie nowe wnioski o pozwolenie na badania kliniczne w UE i EOG muszą być składane za pośrednictwem CTIS zgodnie z ustawą z dn. 9.03.2023r r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Od dn. 31.01.2025r. wszystkie badania zatwierdzone na mocy dyrektywy UE ws. badań klinicznych, które nadal będą w toku, będą musiały zostać dostosowane do wymagań ustawy z dn. 9.03.2023 r. o badaniach klinicznych i CTIS.
Terminy rozpatrywania wniosków: