SYLABUS

Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem Medycyny Laboratoryjnej

dotyczy cyklu kształcenia rozpoczynającego się w roku akad. 2022/2023

Nazwa kierunku studiów

Farmacja  

Nazwa przedmiotu/modułu

Biotechnologia farmaceutyczna

1. Jednostka realizująca

Zakład Biotechnologii

2. e-mail jednostki

anna.bielawska@umb.edu.pl

3. Wydział

Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem Medycyny Laboratoryjnej

Profil kształcenia

ogólnoakademicki

Forma kształcenia

jednolite magisterskie

Forma studiów

stacjonarne                   

Język przedmiotu/modułu

polski                               

Typ przedmiotu/modułu

obowiązkowy          

Rok studiów

IV                           

Semestr studiów

VIII

Liczba godzin w ramach poszczególnych form zajęć

Wykłady

5

Seminaria

-

Ćwiczenia

40

Konsultacje

5

Sumaryczna liczba godzin kontaktowych

45

Liczba punktów ECTS

3

Określenie przedmiotów wprowadzających wraz z wymaganiami wstępnymi

Realizacja efektów uczenia się w zakresie wiedzy, umiejętności i kompetencji z przedmiotów: Biologia molekularna, Mikrobiologia oraz Immunologia.

Cel przedmiotu/modułu

W zakres wiedzy wchodzą: drobnoustroje jako źródło nowych substancji czynnych, projektowanie metabolizmu i hodowla szczepów wysokowydajnych, fermentacyjne techniki otrzymywania małocząsteczkowych substancji z wykorzystaniem drobnoustrojów, otrzymywanie i zastosowanie biokatalizatorów unieruchomionych, techniki biotechnologii farmaceutycznej z użyciem kultur komórkowych służące do skriningu cytostatyków oraz etyczne, prawne i społeczne aspekty stosowania biotechnologii.

Metody dydaktyczne

Przekazywanie treści w formie gotowej do zapamiętywania (wykład podawczy). Ćwiczenia: bezpośrednie wykonywanie czynności laboratoryjnych, zajęcia praktyczne.

Narzędzia dydaktyczne

Rzutnik multimedialny, aparatura pomiarowa i sprzęt laboratoryjny.

Imię i nazwisko osoby prowadzącej przedmiot

(tytuł/stopień naukowy lub zawodowy)

prof. dr hab. Anna Bielawska

Skład zespołu dydaktycznego

Pracownicy badawczo-dydaktyczni, doktoranci oraz osoby na zlecenie zatrudnieni w Zakładzie Biotechnologii.

Symbol i nr przed-

miotowego

efektu uczenia się

Efekty uczenia się

Odniesienie do kierunkowych efektów uczenia się

Metody (formujące i podsumowujące)

weryfikacji osiągnięcia zamierzonych efektów uczenia się

wiedza (zna i rozumie):

P-W01

potencjał produkcyjny żywych komórek i organizmów oraz możliwości jego regulacji metodami biotechnologicznymi

C.W16

Formujące:

• zaliczenie cząstkowe,
• zaliczenie ćwiczenia,
• obserwacja pracy studenta

Podsumowujące:

• kolokwium

P-W02

warunki hodowli żywych komórek i organizmów oraz procesy wykorzystywane w biotechnologii farmaceutycznej wraz z oczyszczaniem otrzymywanych substancji leczniczych

C.W17

P-W03

metody i techniki zmiany skali oraz optymalizacji parametrów procesu w biotechnologii farmaceutycznej

C.W18

P-W04

podstawowe grupy, właściwości biologiczne i zastosowania biologicznych substancji leczniczych

C.W19

P-W05

postacie biofarmaceutyków i problemy związane z ich trwałością

C.W20

P-W06

podstawowe szczepionki, zasady ich stosowania i przechowywania

C.W21

P-W07

wymagania farmakopealne, jakie powinny spełniać leki biologiczne i zasady wprowadzania ich do obrotu

C.W23

umiejętności (potrafi):

P-U01

analizować etapy i parametry procesu biotechnologicznego

C.U12

Formujące:

• obserwacja pracy studenta

Podsumowujące:

• kolokwium

P-U02

dokonywać oceny jakości i trwałości substancji leczniczej otrzymanej biotechnologicznie i proponować jej specyfikację

C.U13

kompetencje społeczne (jest gotów do):

P-K01

korzystania z obiektywnych źródeł informacji

K.7

Formujące:

• obserwacja pracy studenta

Podsumowujące:

• ocenianie ciągłe

P-K02

formułowania wniosków z własnych pomiarów lub obserwacji

K.8

nakład pracy studenta

(bilans punktów ECTS)

Forma aktywności

Liczba godzin

Zajęcia wymagające udziału nauczyciela

Realizacja przedmiotu: wykłady

5

Realizacja przedmiotu: ćwiczenia

40

Realizacja przedmiotu: seminaria

-

Konsultacje

5

                                                                                                      Łącznie

45

Samodzielna praca studenta

Przygotowanie się do ćwiczeń

10

Przygotowanie się do seminariów

-

Przygotowanie się do zaliczeń etapowych

20

Przygotowanie się do zaliczenia końcowego i udział w zaliczeniu

10

Przygotowanie prezentacji/pracy dyplomowej

-

                                                                                                         Łącznie

40

                       Sumaryczne obciążenie studenta

85

                                                                                 Liczba punktów ECTS

3

Treści programowe

Treść zajęć

Forma zajęć

liczba godzin

Symbol przedmiotowego efektu uczenia się

Drobnoustroje jako źródło nowych substancji czynnych, projektowanie metabolizmu i hodowla szczepów wysokowydajnych. Fermentacyjne techniki otrzymywania małocząsteczkowych substancji z wykorzystaniem drobnoustrojów. Techniki biotechnologii farmaceutycznej - testy z użyciem kultur komórkowych służące do skriningu cytostatyków, techniki in vitro z zastosowaniem roślin leczniczych do produkcji metabolitów wtórnych. Wprowadzenie obcego genetycznie materiału do komórek roślinnych. Zwierzęta transgeniczne i metody ich tworzenia. Wytwarzanie leków metodami inżynierii genetycznej. Somatyczna i mitochondrialna terapia genowa. Przeciwciała monoklonalne i ich zastosowanie w medycynie. Podstawowe grupy, właściwości biologiczne i zastosowania biologicznych substancji leczniczych Etyczne, prawne i społeczne aspekty stosowania biotechnologii.

W

5

P-W01

P-W02

P-W03

P-W04

P-W05

P-W06

P-W07

P-U01

P-U02

P-K01

P-K02

Zakładanie i hodowla komórek prawidłowych fibroblastów skóry ludzkiej oraz komórek raka sutka MCF-7. Badanie cytotoksyczności nowych pochodnych leków przeciwnowotworowych w badanych hodowlach komórkowych metodą MTT. Porównanie wpływu leków przeciwnowotworowych na proces biosyntezy DNA w hodowlach komórkowych prawidłowych i nowotworowych poprzez pomiar wbudowywania 3H-tymidyny. Oznaczanie stężenia cytokin prozapalnych w materiale biologicznym metodą testu immunoenzymatycznego Elisa. Zbadanie stężenia wybranych markerów apoptozy w lizatach komórkowych. Wpływu leków przeciwnowotworowych na proces biosyntezy kolagenu w komórkach prawidłowych i nowotworowych. Redukcja ketoestrów metodą biotechnologiczną. Ocena jakości i trwałości otrzymanego biotechnologicznie produktu.

Ć

40

P-W01

P-W02

P-W03

P-U01

P-U02

P-K01

P-K02

Literatura podstawowa

1. Ratledge C., Krystiansen B.: Podstawy biotechnologii, Wydawnictwo Naukowe PWN, Warszawa 2011
2. Chmiel A.: Biotechnologia – podstawy mikrobiologiczne i chemiczne, Wydawnictwo Naukowe PWN 1999
3. Koslowski A.: Biotechnology in Cosmetics, Tools and Techniques. Allured Publishing Corporation 2007

Literatura uzupełniająca

1. Bednarski W., Repsa A.: Biotechnologia żywności, WNT 2003
2. Kayser O., Muller R.: Biotechnologia farmaceutyczna. Wydawnictwo Lekarskie PZWL, Warszawa 2003
3. Kayser O.: Podstawy biotechnologii farmaceutycznej. Wydawnictwo Uniwersytetu Jagiellońskiego, Kraków 2006

Warunki uzyskania zaliczenia przedmiotu (zgodnie z Regulaminem przedmiotu/jednostki)

Sposób zaliczenia zajęć

Zaliczenie

Zasady zaliczania nieobecności

Nieobecność musi być usprawiedliwiona (zwolnienie lekarskie, urlop dziekański).

Możliwości i formy wyrównywania zaległości

Teoretyczne zaliczenie (w ustalonym terminie) materiału obowiązującego na opuszczonych zajęciach.

Zasady dopuszczenia do egzaminu/zaliczenia

Zaliczenie praktyczne i teoretyczne ćwiczeń i kolokwium.

Kryteria oceny osiągniętych efektów uczenia się z przedmiotu zakończonego zaliczeniem

(opisowe, procentowe, punktowe, inne….)

Warunkiem zaliczenia przedmiotu jest uzyskanie minimum 60% prawidłowych odpowiedzi z zaliczeń praktycznych i teoretycznych.

Kryteria oceny osiągniętych efektów uczenia się z przedmiotu zakończonego egzaminem

(opisowe, procentowe, punktowe, inne….)

na ocenę 3

na ocenę 3,5

na ocenę 4

na ocenę 4,5

na ocenę 5