Badania kliniczne: rola farmaceuty klinicznego w badaniach klinicznych.
Opracowanie leków
Klasyfikacja
Badania I fazy
Badania II fazy
Badania III fazy
badania IV fazy
Badania kliniczne leków z udziałem dzieci
Badania kliniczne środków biologicznych i terapia genowa
Badania kliniczne
Podstawy
Rodzaje badań klinicznych
Struktura badania klinicznego
Kryteria jakości w badaniu klinicznym interwencyjnym
Podstawy biometryczne
Ocena badań klinicznych
Specyfika badań klinicznych w pediatrii.
Specyfika badań klinicznych w geriatrii.
Prowadzenie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance).
Część praktyczna
Analiza i ocena dokumentacji badania klinicznego (protokół badania, formularz świadomej zgody). Klasyfikacja faz badań klinicznych oraz typów badań z wykorzystaniem metody design thinking