Komisja Bioetyczna przy Uniwersytecie Medycznym w Białymstoku (UMB) została powołana celem zapewnienia przestrzegania przez jednostki organizacyjne i pracowników Uczelni, podejmujących i prowadzących eksperymenty medyczne, badania kliniczne produktów leczniczych oraz badania kliniczne wyrobu medycznego, obowiązujących w tym zakresie standardów prawnych i etycznych określonych w polskim porządku prawnym, w szczególności przepisów Dyrektyw Europejskich, Konstytucji RP, umów międzynarodowych, przepisów obowiązujących w tym zakresie ustaw, a także w celu czuwania nad tym, aby te eksperymenty i badania prowadzone były z zachowaniem standardów międzynarodowych.
Do zadań Komisji Bioetycznej należy:
- wyrażanie opinii dotyczących projektów eksperymentów medycznych, przy uwzględnieniu warunków przeprowadzania eksperymentu i kryteriów etycznych, odnoszących się do prowadzenia eksperymentów z udziałem człowieka oraz celowości i wykonalności projektu;
- sporządzanie oceny etycznej badań klinicznych;
- wyrażanie opinii dotyczących projektów badań naukowych, jeżeli inne ustawy tak stanowią, w zakresie określonym w tych ustawach;
- wydawanie rekomendacji w ramach posiadanych kwalifikacji, w innych projektach i/lub badaniach, realizowanych przez pracowników, doktorantów, studentów UMB;
- ocena zmian w zaopiniowanych eksperymentach medycznych;
- ocena zgłoszonych istotnych zmian badań klinicznych, które zostały przez nią wcześniej pozytywnie zaopiniowane oraz przyjmowanie informacji dotyczących zdarzeń niepożądanych.
Przewodnicząca Komisji Bioetycznej przy Uniwersytecie Medycznym w Białymstoku:
Prof. dr hab. Otylia Kowal-Bielecka
Komisja Bioetyczna UMB działa w oparciu o Regulamin Komisji Bioetycznej, zatwierdzony Zarządzeniem nr 49/2024 Rektora UMB z dn. 10.04.2024 r.
Regulamin Komisji Bioetycznej przy UMB
