Dostępność biologiczna i biorównoważność leków - aspekty praktyczne.

1. Metody oznaczania biodostępności.
2. Dostępność biologiczna względna i bezwzględna. Rozwiązywanie zadań.
3. Biorównoważność leków – lek innowacyjny vs lek generyczny. Analiza artykułów. 
4. Wirtualne badania biorównoważności. 

Na zajęcia potrzebne będą:

kalkulator, wzory dostępność biologiczna - pobierz

Literatura i materiały naukowe:

1. Derendorf H., Gramatte T., Schafer H. G, Staab A.: Farmakokinetyka. Podstawy i znaczenie praktyczne., MedPharm Polska, 2013.

2. Internetowe bazy danych z zakresu farmakologii: rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public 

3. Wytyczna EMA dotycząca badań biorównoważności: Guideline on the investigation of bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1/ Corr **.

Artykuły:

 1. M. Sznitowska „Sposoby oceny jakości leków generycznych - od badania uwalniania do badania biorównoważności” Choroby Serca i Naczyń; 2011, tom 8, nr 4, 209-214.

 2. M. Broncel „Ocena biorównoważnośi Espiro (eplerenon firmy Polpharma) z lekiem referencyjnym”. Farmacja Praktyczna, 2014, Suplement.

3. M. Broncel "Ocena badania biorównoważności Zilibra (lakozamidu firmy Polpharma) z lekiem referencyjnym". Farmacja Praktyczna, 2021, Suplement.

4. M. Broncel "Ocena biorównoważności leku odtwórczego sitagliptyny – 100 mg firmy Polpharma z lekiem referencyjnym. Farmacja Praktyczna, 2023, Suplement.

5. J.K. Faulkner i wsp. "The pharmacokinetics of amlodipine in healthy volunteers after single intravenous and oral doses and after 14 repeated oral  doses given once daily." Br J Clin Pharmac, 1986, 22, 21-25.

Literatura i materiały uzupełniające:

1. "Leki biopodobne w UE." Poradnik dla pracowników służby zdrowia przygotowany wspólnie przez Europejską Agencję Leków i Komisję Europejską.

2. "Farmaceutyczny wyścig narodów", Raport Instytutu Nowej Europy z 26.09.2022.

3. Virtual Bioequivalence