Dostępność biologiczna i biorównoważność leków - aspekty praktyczne.
- Metody oznaczania biodostępności.
- Dostępność biologiczna względna i bezwzględna. Rozwiązywanie zadań.
- Biorównoważność leków – lek innowacyjny vs lek generyczny. Analiza artykułów. Rozwiązywanie zadań.
Na zajęcia potrzebne będą:
kalkulator, linijka, ołówek, wzory dostępność biologiczna - pobierz
Literatura i materiały naukowe:
1. Derendorf H., Gramatte T., Schafer H. G, Staab A.: Farmakokinetyka. Podstawy i znaczenie praktyczne., MedPharm Polska, 2013.
2. Internetowe bazy danych z zakresu farmakologii: rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public
3. Wytyczna EMA dotycząca badań biorównoważności: Guideline on the investigation of bioequivalence CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1/ Corr **.
Artykuły:
2. M. Broncel „Ocena biorównoważnośi Espiro (eplerenon firmy Polpharma) z lekiem referencyjnym”. Farmacja Praktyczna, 2014, Suplement.
3. M. Broncel "Ocena badania biorównoważności Zilibra (lakozamidu firmy Polpharma) z lekiem referencyjnym". Farmacja Praktyczna, 2021, Suplement.
Literatura uzupełniająca:
1. "Leki biopodobne w UE." Poradnik dla pracowników służby zdrowia przygotowany wspólnie przez Europejską Agencję Leków i Komisję Europejską.
2. "Farmaceutyczny wyścig narodów", Raport Instytutu Nowej Europy z 26.09.2022.