Planowane badanie składane do oceny Komisji Bioetycznej może mieć charakter:
1. eksperymentu medycznego [Sprawdź czy badanie ma charakter eksperymentu medycznego | Określ rodzaj eksperymentu medycznego]
- eksperymentu leczniczego,
- eksperymentu badawczego (z częścią niemedyczną / bez części niemedycznej),
- eksperymentu polegającego na badaniu materiału biologicznego/genetycznego pobranego od osoby do celów naukowych [Przykłady badań materiału biologicznego]
2. badania klinicznego (szczególny rodzaj eksperymentu medycznego) [Sprawdź czy badanie ma charakter badania klinicznego]
- badania klinicznego produktu leczniczego,
- badania klinicznego wyrobu medycznego.
3. badania niestanowiącego eksperymentu medycznego [może nim być: badanie ankietowe, badanie obserwacyjne, badanie retrospektywne (na dokumentacji medycznej), badanie na archiwalnym materiale biologicznym].
Ponadto planowane badanie może przebiegać w formie [Określ czy badanie ma charakter sponsorowany]:
- badania sponsorowanego (finansowanego ze źródeł zewnętrznych przez podmiot inny niż UMB),
- badania niesponsorowanego.
NA SKRÓTY Jeśli w dalszym ciągu macie Państwo problem z określeniem typu swojego badania, poniżej zamieszczono szablon z możliwościami odpowiedzi, które powinny doprowadzić Państwa do odpowiedniego rodzaju badania, a w konsekwencji do wybrania odpowiedniego formularza wniosku.
W pierwszej kolejności proszę wybrać z jakiego rodzaju "uczestnikiem" projektu będziecie Państwo mieć do czynienia w swoich badaniach: 1. człowiek 2. materiał biologiczny 3. ankieta 4. dokumentacja medyczna |